Atención, laboratorios terceros autorizados por COFEPRIS, en el área de microbiología.

En la guía que emite la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, CLABE CCAYAC – CR-01/1, en donde se establecen los criterios para la evaluación del desempeño de métodos de Prueba Microbiológicos por la Técnica del Número más Probable.

En este documento se resaltan las responsabilidades de los laboratorios que soliciten autorización, los que deben cumplir con los criterios establecidos en el documento citado, deben llevar a cabo la evaluación del desempeño, comprobar que todo el equipo utilizado en la metodología cumple con el programa de mantenimiento, calibración y/o calificación según le corresponda . Siguiendo la guía en el punto 6.4.2. Dice: Por lo anterior del punto 6.4.1. Se deben usar dos niveles de inóculo una muestra sin inocular. Verificación de la muestra y otra muestra inoculada con aproximadamente 1000 UFC / ml . Así continuando con el punto 6.4.2. Se describe el siguiente procedimiento solo de carácter informativo:

A partir de TUBOS CON AGAR SANGRE inclinado de la cepa de prueba incubada a 35 º C +/- 2 º C durante 24 horas . Cosechar el crecimiento con 9 ml de Solución Salina 0.85 % , teniendo cuidado de no llevar consigo agar, regresar esta suspensión a un tubo estéril, a partir del cual se realizaran diluciones seriadas hasta obtener la dilución 10 – 8 De las diluciones 10 -6 , 10 -7, 10 -8 , incubar por duplicado en cajas Petri un volumen de 1 ml. Incubar las placas por 24 horas y seleccionar la dilución de trabajo la cual deberá cumplir con las siguientes características. …………..

Nosotros les podemos enviar viales de sangre de carnero desfibrinada y estéril a partir de 25 ml. Esta cantidad es suficiente para su procedimiento de validación, a continuación se describe el procedimiento para la preparación de sus tubos.

Recomendaciones de uso, para la preparación de tubos de gelosa sangre.

1. La sangre de carnero por ser desfibrinada con perlas de vidrio y en agitación sufre una pequeña hemólisis.

2. Mantener la temperatura de los frascos entre 5 a 7 º C, temperaturas menores provocan hemólisis que se refleja en tubos o placas más obscuras.

3. Para evitar que la sangre presente pequeños coágulos, al momento de vertirse en el medio, sacar del refrigerador y agitar suavemente. La presencia de pequeños coágulos no es significativa de contaminación.

4. Verificar que la conductividad del agua para la preparación del medio de cultivo sea de Menos de 2 mS/cm. a 25° C, y el pH de entre 5.5 a 7.5, Ajustar el pH del medio de cultivo al pH final que indique el medio de cultivo. ( se recomienda agar sangre, agar de soya tripti caseína, o agar BHI)

5. En caso de que la sangre se envíe por paquetería, puede sufrir hemólisis adicional por el manejo que da el transporte ó en algunas ocasiones por retrasos en la entrega.

6. Si el medio de cultivo está demasiado caliente, al momento de vertirse la sangre, puede repercutir en un obscurecimiento de las placas, ó en caso extremo la sangre sufrir hemólisis.

7. Revisar la estabilidad de la temperatura de la incubadora, ya que si sube a más de 37 º C las placas ó tubos se obscurecen considerablemente.

Garantía:

Cada frasco que se entrega tiene su propia trazabilidad incluyendo su esterilidad. Se emite un certificado de calidad, a fin de que puedan documentarlo en su sistema de gestión de calidad.

En caso de que el producto se envíe fuera de la ciudad se empaqueta debidamente incluyendo refrigerantes, y cajas térmicas.

No hay reposición del producto por mal manejo de la paquetería, LA MERCANCIA VIAJA POR CUENTA Y RIESGO DEL CONSUMIDOR.

Para mayores informes, visita nuestra página, ó llamar por teléfono con horario de 8 a 16 horas de lunes a viernes y sábado de 8 a 13 horas.